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2018年白小姐传密资料
特码单双王 对此
发布时间:2019-06-10        浏览次数:        
c?具有近一年的财务状况报告;5.不得参加同一合同项下的政府采购活动;8.以7号文后我国各省的药品招标为例(统计截止至2016..一类新药创新性较高所以在药品招标中常被列为较高层级的质量类型指标以7号文后我国各省的药品招标为例(统计截止至2016年3月17日)在出台招标方案的25个省市中有21个省市根据指标进行质量类型划分其中20个省(除新疆外)使用了国家一类新药作为质量分层的指标在这20个使用一类新药指标的省份中就有19个省份将国家一类新药列入第一质量层次仅海南将一类新药列为第二质量层次(但由于其第一层次为保护期内化合物专利药品一类新药实质上仍旧是第一层)国家一类新药是目前我国创新性最高的新药国家鼓励新药创新因此将一类新药用作药品招标质量分层中的第一层级评判指标是合理的:将一类新药放在第一层级有利于勉励企业创新积极进行新药研发促进我国医药行业的良性、健康发展概念界定 国家一类新药是指在2007年版《药品注册管理办法》(中药及天然药物、生物制品)和化学药品注册分类改革工作方案(化学药品)规定的药品注册分类中属于第一类并且在各自所属监测期范畴内的药品《药品注册管理办法》中的定义 《药品注册管理办法》(2007)指出国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品其中化学药品一类指未在国内外上市销售的药品化药11类为通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂化药12类为天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;中药、天然药物一类为未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;生物制品一类为未在国内外上市销售的生物制品新发布化药注册分类 在新发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》中国家食品药品监督管理总局对化学药品注册分类类别进行了调整新方案中化学药品新注册分类共分为5个类别其中注册1类为"境内外均未上市的创新药"具体指"含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值的原料药及其制剂"从内容上看新版化药注册分类中的一类药品其实指的就是2007版《药品注册治理办法中》的11类和12类化药从上述规定中可以看出国家一类新药具有非常高的创新性代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平所以笔者对国家一类新药即原化学药品11-12类、中药及天然药物一类和生物制品一类的药品数据进行了整理和分析数据分析 整体情况:47种一类新药中化药占多数 笔者通过药智网和CFDA官网数据整理出了2003年7月7日至2015年11月19日期间国家批准上市的一类新药的药品信息并通过微信等途径对数据进行了补充和核实具体信息包括一类新药的通用名、剂型、品种名称、适应症、批准文号、生产企业、竞争企业数量等等据不完全统计2003年7月至2015年11月期间我国批准上市的一类新药批号共86条其中化药11类47条化药12类7条生物制品一类26条中药一类6条;剔除原料药后得到制剂类新药批号共68条其中化药37条生物制品26条中药5条;合并相同品种后得到47种药品其中化药24种生物制品18种中药5种企业性质:民营企业为主 据不完全统计一类新药涉及的生产企业共57家从各企业获批的项目数量和品种数量来看绝大多数企业获批的一类新药批号都不超过3条品种不超过1种从企业规模来看:1以排名1000名以外的小型企业为主:57家企业中位于2014年工信部主营收入排名前100名的仅有10家占比175%;前1000名的有21家占比368%;1000名以外的数量最多共26家占比456%2以非上市企业为主:上市公司共20家占比仅351%;非上市企业37家占比649%从企业性质来看以民营企业为主:国有企业有2家占比35%数量最少;外资企业5家占比88%数量也较少;合资企业14家占比246%数量较多;民营企业36家占比632%数量最多(如获批药品较多的北京双鹭和江苏恒瑞分别有5个、4个一类新药)适应症分布:重点治疗领域药物居多 纳入统计的47种国家一类新药的适应症种类较多涉及领域较广从药品的适应症分布情况来看药品数量最多的是抗微生物药(包括抗菌药、抗病毒药等)共10种占比为303%;其次是抗肿瘤药共8种占比242%;再次是镇痛消炎药和心血管系统用药均为5种分别占比152%此外从数据中可以看出治疗肿瘤、乙肝、心血管疾病等重点领域疾病的药物占据一类新药中的大多数进入国家目录情况:2个基药药品30个医保药品 据统计纳入统计的一类新药进入国家目录(指《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》)的数量较少:68个品规(批文)的一类新药制剂中只有2个国家基药药品占比29%;进入医保目录药品的数量则较多为30个占比441%品种竞争情况:超半数药品为独家品种 在纳入统计的一类新药68个品规的制剂类药品中独家品种有36个占总数的529%数量最多;竞争企业2~3家的药品有9个占比132%;竞争企业为4~10家的为9个占比132%;竞争企业为10家以上的有14个占比206%(注:此处的"竞争企业"指拥有批准文号、生产同一通用名药品的生产企业)在本次统计的一类新药制剂中化药共有24种药品37条批号在一类新药中占比最大;在适应症类型方面化药品种中抗微生物药最多占比375%其次为镇痛消炎药占比为167%生物制品一类中共有18种药品26条批号数量也较多;从适应症角度看生物制品一类中疫苗类最多占比222%其次为心血管系统用药和抗肿瘤药占比均为167%中药及天然药物一类有批号5条共5个品种在一类新药中占比最少;适应症方面抗肿瘤药最多有2种占比200%透视2003-2015年上市的一类新药_养生资讯_养生之道网 养生之道网导读:一类新药创新性较高如果出现了中暑的情况,而是等到患者的体温已经能够在三十八摄氏度以下的时候,通过前期大量侦查,伪造企业营业执照、产品合格证等文件,而且疼痛位置延至整个腰腹部。但考虑到自己特别的身体构造。
近几个月,抑制了改革计划的效果。粒径较大的颗粒物“跑起来”相对困难,5又被指危害健康_养生资讯_养生之道网 养生之道网导读:新华网上海10月29日电PM2.5尚未“尘埃落定”,6万只。有人批判称,一些学生身体出现不适症状,同花顺炒股软件教程,安徽一小学在建塑胶跑道气味刺鼻 多名学生流鼻血_养生资讯_养生之道网 养生之道网导读:安徽商报消息 近日据报道,据报道。
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